关于颁发《蛇胆川贝液暂行质量标准》的通知
国家食品药品监督管理局
关于颁发《蛇胆川贝液暂行质量标准》的通知
国药管注[2000]168号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局），药品检验所：
为加强“蛇胆川贝液”的监督管理工作，国家药典委员会于2000年1月26
日至29日在广州召开了“蛇胆川贝液质量标准研讨会”。会议讨论了“蛇胆川
贝液”质量标准存在的问题和解决办法，并制定了《蛇胆川贝液暂行质量标准》，
此标准经国家药典委员会审核，现予颁布。该标准自颁发之日起执行。请注意
对执行中遇到的情况进行总结，以便进行修订。收载于《卫生部药品标准》中
药成方制剂第九册的“蛇胆川贝液”质量标准及以往相关修订此质量标准文件
同时停止使用。
特此通知
附件：蛇胆川贝液暂行质量标准
国家药品监督管理局
二OOO年四月二十六日
附件：蛇胆川贝液暂行质量标准
蛇胆川贝液
Shedan Chuanbei Ye
[处方] 蛇胆汁 10g 平贝母 75g
[制法] 以上二味，取平贝母，用80％乙醇加热回流提取，提取液滤过，
滤液浓缩成流浸膏。另取蔗糖560g和蜂蜜80g，制成糖浆，加入蛇胆汁、平贝
母流浸膏和杏仁水30ml及适量的薄荷脑和防腐剂，混匀，加水使成1000ml，
即得。
[性状] 本品为浅黄色至浅黄棕色的澄清液体；味甜、微苦，有凉喉感。
[鉴别] （1）取本品40ml，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至12以上，
用氯仿振摇提取2次，每次25ml，合并氯仿提取液，备用；调节以上水溶液的
pH值至2，以用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20、20、10ml），合并正丁醇
提取液，用水洗涤2次（20、15ml），分取正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加无
水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材适量，加乙醇制成
每1ml含5mg的溶液，作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品，加乙醇制
成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照簿层色谱法（中国药典1995年
版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一新制备的硅
胶G薄层板上，在五氧化二磷真空干燥器中放置过夜后，以甲苯-异丙醇-甲醇-
冰醋酸-水（8：4：3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙
醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品
色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑
点。
（2）取［鉴别］（1）项下的氯仿提取液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇
0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取平贝母对照药材2g，用80％乙醇加热回
流2小时，滤过，滤液置水浴上蒸至近干时移入分液漏斗中，用浓氨溶液调至
碱性，用氯仿振摇提取2次，每次10ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加
无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年
版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤
维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液（12：2：1）
为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[检查] 相对密度 应为1.20～l.24（25℃）（中国药典1995年版一部附录
VIIA）。
pH值 应为3.5～5.5（中国药典一九九五年版附录VIIG）。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录
IH）。
[含量测定] 精密量取本品150ml，置500m1凯氏烧瓶中，加水100m1，
连接冷凝管，通水蒸气蒸馏。馏出液导入10ml的90％乙醇溶液中，将接收瓶
置冰浴中冷却，至馏出液全量达150m1时停止蒸馏，在馏出液中加入碘化钾试
液与氨试液各2m1，以硝酸银滴定液（0.01mol／L）缓缓滴定至溶液中所产生
的黄白色浑浊不消失时止，将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml硝酸银
滴定液（0.01 mol／L）相当于0．5405mg的HCN。
本品每支含杏仁腈以氢氰酸（HCN）计，应为0.1~0.3mg
[功能与主治] 祛风止咳，除痰散结。用于风热咳嗽，痰多气喘，胸闷，
咳痰不爽或久咳不止。
[用法与用量] 口服，一次10ml，一日2次，小儿酌减。
[规格] 每支装10m1
[贮藏] 密封，置阴凉处。
[有效期] 一年半。'
农业标准化实施示范项目资金管理暂行办法
农业部
农业标准化实施示范项目资金管理暂行办法
农财发[2006]2号
各省、自治区、直辖市、计划单列市农业（农牧、畜牧、兽医、渔业、农机、农垦、乡镇企业）厅（委、局、办），新疆生产建设兵团农业局，部属有关单位：
为加强农业标准化实施示范项目资金管理，提高资金使用效益，根据《农业部财政项目支出管理暂行办法》（农财发[2002]36号），我部制定了《农业标准化实施示范项目资金管理暂行办法》。现印发给你们，请遵照执行。执行中如有问题，请及时反映。
附件：农业标准化实施示范项目资金管理暂行办法
二○○六年一月二十七日
农业标准化实施示范项目资金管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为加速推进农业标准的推广应用，提高农业标准化生产水平，保障农产品质量安全，提高农业产业竞争力，促进农民增收,加强农业标准化实施示范项目资金管理，提高资金使用效益，根据《农业部财政项目支出管理暂行办法》（农财发[2002]36号），制定本暂行办法。
第二条 农业标准化实施示范，是指在农业生产产前、产中、产后全过程实施农业技术标准、管理标准和工作标准，实现产地环境无害化、基地建设规模化、生产过程规范化、质量控制制度化、生产经营产业化、产品流通品牌化,以更好地辐射带动农业标准化生产水平的提高。
农业标准化实施示范的重点是农业标准的转化、培训和应用。
第三条 农业标准化实施示范的形式是建设以核心示范区为主要内容的国家级农业标准化示范县（农场）（以下简称示范县（农场））。
第四条 农业标准化实施示范坚持市场导向，突出重点，整合资源，创新机制，效益优先。项目资金安排遵循公平、公开、公正、择优的原则。
第五条 农业部负责农业标准化实施示范项目的组织管理和监督检查，省级农业（农牧、畜牧、兽医、渔业、农机、农垦、乡镇企业，下同）主管部门负责组织申报、指导实施和日常监督检查，县级人民政府（农场）负责组织实施，县级农业主管部门（农场）为项目单位。
第六条 各地应采取措施，整合行政、技术、资金、项目等资源，推动示范县(农场)的建设，切实发挥示范县(农场)对农业和农村经济发展的带动作用。
第七条 各地应鼓励农业产业化龙头企业、农民专业合作经济组织参与示范县(农场)的建设。
第二章 示范县（农场）建设内容与资金使用方向
第八条 示范县(农场)围绕示范产品，按照目标市场要求，依照国家标准、行业标准、地方标准完善示范县（农场）产业、企业标准体系，建立产前、产中、产后各环节技术和管理标准，并对标准进行集成，转化成通俗易懂的操作手册、明白纸。
第九条 示范县(农场)对农产品生产、经营和管理人员进行农业标准化培训和宣传，每年培训管理和技术干部至少1次，每年培训农民至少2次；同时利用信息平台和各种新闻媒体，开辟农业标准化专栏，加强宣传，扩大示范效应。
第十条 示范县(农场)建立健全农药、兽药、饲料及饲料添加剂等农业投入品监管制度，完善标签、标识制度。核心示范区逐步推行农业投入品定点采购，建立档案制度，鼓励发展连锁经营。普及安全使用知识，杜绝违禁药物及添加剂的使用。依法规范农业投入品市场秩序，坚决打击制售和使用假冒伪劣农业投入品行为。
第十一条 示范县(农场)推行农产品生产经营档案化管理，逐步建立农产品生产、加工、包装、运输、储藏及市场营销等各个环节质量安全档案记录和农产品标签管理制度，逐步形成产销一体化的产品质量安全追溯信息网络。
第十二条 示范县(农场)建立健全质量安全控制制度。
（一）建立和完善农产品质量安全检测机构，购置小型速测仪器等设备，加强农业投入品和农产品的质量安全监测，实现从生产到市场的全过程质量监控。
（二）建立内部监督管理制度，对各项标准的落实、投入品的使用等进行动态监督。
（三）建立例行监测制度。省级农业主管部门要将示范县（农场）纳入例行监测范围，并将监测结果及时反馈到示范县人民政府和项目单位，督促整改。
（四）开展农产品质量安全诚信活动，提高农业生产经营者质量安全意识和诚信水平。
第十三条 示范农产品通过无公害农产品、绿色食品、有机食品或地理标志产品认证，实行分等分级、商标注册和包装上市，通过产品推介、展示展销等方式有计划地组织市场营销，培育品牌，树立品牌形象，扩大农产品知名度和市场占有率。
第十四条 项目资金用于以下方面：
（一）农业标准体系的集成与转化。用于国家标准、行业标准、地方标准以及国际标准和主要贸易国标准的收集、整理、转化、集成，农产品生产操作规程制订和修订，生产档案印制等。
（二）质量安全控制。用于农产品、产地环境的质量安全检测，农药、兽药、饲料及饲料添加剂等农业投入品的推介。
（三）宣传与培训。用于媒体宣传，信息发布，培训教材、音像制品的制作和印发，专家授课等。
（四）品牌培育。用于产品认证，商标注册，产品推介，标签、标识印制等。
（五）质量安全追溯系统建设。用于系统平台与信息查询系统的硬件购置、软件开发、信息采集以及日常维护等。
第三章 项目申报与资金拨付
第十五条 申报示范县（农场）建设要具备以下条件：
（一）示范品种。为农业部或者省级优势农产品区域布局规划、特色农产品发展规划所确定的优势农产品、特色农产品或出口农产品。示范产品仅限1种。
（二）示范品种生产规模。
种植业：粮油作物（小麦、玉米、水稻、大豆、薯类）种植面积不少于5万亩，蔬菜种植面积不少于2万亩，果园种植面积不少于3万亩，茶园种植面积不少于2万亩。
畜牧业：奶牛存栏不少于5000头，肉牛出栏不少于1万头，肉羊出栏不少于2万只，生猪出栏不少于10万头，肉鸡出栏不少于100万只，蛋鸡存栏不少于100万只。
渔业：淡水养殖示范面积不少于3000亩,藻、贝类不少于2万亩，工厂化养殖不少于10万平方米，虾蟹类不少于1万亩，深水网箱不少于2万立方米。
国有农场、山区县的种植、养殖规模条件可适当放宽。
（三）农田和养殖基础设施齐全，有进一步完善核心示范区道路、水渠、圈舍、鱼池等的能力。
（四）农产品商品率较高。粮油商品率至少达到50%，蔬菜、水果商品率至少达到80%，茶叶、畜禽产品、水产品商品率至少达到90%。
（五）农业生态环境条件较好。没有工业“三废”污染源，产地环境符合无公害农产品、绿色食品或有机农产品产地环境要求，已通过无公害农产品产地认定或者绿色食品、有机农产品产地环境合格评估。
（六）监管服务机构健全。农业标准化管理、质量安全检测、农产品认证管理、农业技术推广、农业综合执法机构健全，队伍稳定。
（七）有与本产业相关的国家级或者省级农业产业化龙头企业（或属于龙头企业原料基地），有农民专业合作经济组织，能够对示范产业进行有力的带动。
（八）已经或者正在实施国家级相关农业项目,其中已经建设农业部定点批发市场、农资打假试点、绿色食品生产基地或者列入“三电合一”项目建设的县优先考虑。
第十六条 农业部根据农业标准化发展需要和预算规模，制定下一年度项目计划，明确年度目标，分解项目内容，划分实施地区，提出指导意见。
第十七条 农业部印发项目指南，包括项目目标、项目内容、申报条件及有关要求等。
第十八条 省级农业主管部门组织县级农业主管部门（农场）编制项目申报书，其中的年度目标应与年度考核目标（见第四章）一致。项目申报书要经过县级人民政府（农场）审核同意。
第十九条 省级农业主管部门组织审核项目申报书，择优排序，提出推荐意见，以正式文件报送农业部。
第二十条 省级农业主管部门应当编制农业标准化实施示范项目规划，并建立项目库。
第二十一条 农业部组织专家评审，核定省级农业主管部门报送的项目申报书。
第二十二条 农业部以正式文件下达年度项目资金。项目资金直接拨付到项目单位。
第二十三条 项目单位要严格执行农业部核定的项目申报书，不得擅自变更。
第二十四条 项目单位要建立项目资金使用的明细账，确保专款专用。
第四章 考核与验收
第二十五条 示范县(农场)建设期三年。通过当年考核的方可列为次年项目。每年年底前由示范县(农场)项目单位进行工作总结，并报送省级农业主管部门。
第二十六条 示范县(农场)建设第一年和示范县(农场)建设第二年，由省级农业主管部门组织年度检查考核；示范县(农场)建设三年期满，由农业部或委托省级农业主管部门组织验收考核。
第二十七条 示范县(农场)建设第一年要达到以下考核目标：
（一）示范县(农场)要建立1-2个核心示范区。核心示范区要明确界限，集中成片。核心示范区规模要不少于示范品种生产规模的30%，道路、水渠、圈舍、鱼池等要配套完善。
（二）农业标准体系完善。示范品种生产、加工、包装、贮运、销售等环节标准完善，有规范的操作规程，有配套的管理要求。
（三）管理制度健全。有完善的投入品监管制度、定点采购制度和经营记录制度，有示范品种生产、加工、包装、运输、储藏及销售各环节的生产经营档案制度，有宣传培训计划和实施方案，有品牌发展规划和实施方案。
第二十八条 示范县(农场)建设第二年要达到以下考核目标：
（一）示范县（农场）核心示范区农产品生产主要环节标准应用覆盖率、标准入户培训率、标准简明手册入户率、农药（兽药、饲料及其添加剂）等投入品经营档案管理覆盖率、农业生产与经营档案管理覆盖率达到100%，形成市场占有率和社会知名度高的名特优品牌。
（二）非核心示范区主要生产环节标准应用覆盖率达到80%以上，上述其余指标均达到90%以上。
（三）核心示范区和非核心示范区种植养殖环节机械化水平明显提高，经济效益比非示范区增加10%以上。
第二十九条 示范县(农场)建设第三年，要在巩固前两年建设成果基础上，使核心示范区和非核心示范区产品商标注册率、无公害农产品、绿色食品、有机食品、地理标志产品认证率达到100%，全面完成示范县(农场)建设任务。
第三十条 示范县(农场)建设三年期满，验收考核合格的，由农业部授予“国家级***（产品）标准化示范县（农场）”称号。
第三十一条 示范县（农场）第一年或者第二年没有达到年度考核目标的，取消下年度申报资格，并限期整改；示范县（农场）建设两年均没有达到年度考核目标的，不再允许申报，并通报批评；示范县（农场）建设三年期满，验收考核不合格的，暂不授予“国家级***（产品）标准化示范县（农场）”称号，并限期整改。
第三十二条 验收考核合格的示范县（农场），在国家或者省级质量安全例行监测或监督抽查中达不到规定要求的，限期整改，仍达不到要求的，取消其“国家级***（产品）标准化示范县（农场）”称号；出现重大农产品质量安全事故的，取消其“国家级***（产品）标准化示范县（农场）”称号。
第五章 管理与监督
第三十三条 示范县(农场)所在地人民政府应成立由主要领导和各有关部门负责人组成的农业标准化示范县（农场）建设工作领导小组，负责对示范县（农场）建设统一领导。办公室设在项目单位，负责项目的组织、协调、调度、监督、督促检查等工作。
第三十四条 项目单位要做好示范县(农场)建设资金的落实与管理工作。省级农业部门应给予必要的指导和支持。
第三十五条 项目单位要及时向上级主管部门反映项目执行和资金使用情况。省级农业主管部门每年年初向农业部报送上一年度的项目执行和资金使用情况。
第三十六条 农业部在项目执行过程中进行重点抽查。
第三十七条 对提供虚假材料，擅自变更已经核定的项目申报书，或者截留、挤占、挪用项目资金的，一经发现，将严肃查处。
第六章 附 则
第三十八条 本暂行办法由农业部负责解释。
第三十九条 本暂行办法自发布之日起执行。
